무균 충전, 준비 완료 기계

PACK EXPO International 부스 W-17002에서 만나보세요! ProMach 제품 브랜드인 NJM은 Healthcare Packaging Pavilion에서 즉시 사용 가능한 주사기용 Dara NFL/2 무균 충전 및 밀봉 기계를 선보일 예정입니다.

본 내용은 공급업체가 작성하여 제출한 것입니다. 이 출판물의 공간과 스타일에 맞게 수정되었습니다.

생명공학 기업과 503B 약국 포장 현탁액, 진단제, 솔루션 및/또는 백신에 이상적인 NJM의 NFL/2는 사전 멸균된 주사기와 바이알 및 카트리지를 처리합니다. 이 완전한 서보 구동 시스템은 소규모 생산을 단순화하여 자본 비용을 줄이고 바닥 공간 요구 사항을 최소화하며 전환 속도를 높입니다.

NFL/2는 주사기가 둥지에 있는 동안 주사기를 채우고 밀봉합니다. 진동 호퍼/원형 피더는 플런저를 픽 앤 플레이스 스테이션으로 전달하고, 이 스테이션은 직접 구동, 서보 모션 제어를 사용하여 플런저를 주사기에 배치합니다. 다른 주사기 크기로의 전환은 도구가 필요 없이 15분 이내에 완료될 수 있습니다.

듀얼 스테이션 시스템인 NFL/2는 길이가 6.6피트, 너비가 3.3피트에 불과한 컴팩트한 공간에서 시간당 최대 4,500개의 주사기를 채우고 닫을 수 있습니다. 더 빠른 처리량이 필요한 고객을 위해 5개 스테이션 NFL/5는 시간당 최대 10,000개의 주사기를 처리합니다.

생산 다양성을 극대화하기 위해 NFL/2에는 다양한 옵션이 제공됩니다. 중첩된 주사기의 자동 로딩 및 언로딩은 물론 자동 및 반자동 디배깅 및 제거도 가능합니다. NFL/2에는 +/- 0.5% 정확도를 달성할 수 있는 스테인리스 스틸 또는 세라믹 회전 피스톤 펌프 또는 +/- 1% 정확도를 달성할 수 있는 연동 펌프를 장착할 수 있습니다. 멸균 또는 ISO 5 환경이 필요한 경우 층류 공기 흐름(LAF), 개방형 또는 폐쇄형 제한 접근 차단 시스템(oRABS/cRABS) 또는 높은 차폐 격리 시스템을 사용할 수 있습니다. 필요한 경우 진공 보조 캡 삽입 및 가스 플러싱을 통해 용기의 O2 수준을 줄일 수 있습니다. 선택적 통계 공정 제어 및 미립자 계수기는 최종 제품 품질을 보장하는 데 도움이 됩니다. CIP(Clean-In-Place) 또는 SIP(Sterialization-In-Place) 모듈도 사용할 수 있습니다.

NFL/2는 서보 구동식 XY 모션을 활용하여 반복 가능한 성능, 낮은 유지 관리, 간단한 문제 해결, 빠른 전환 및 새로운 형식의 손쉬운 추가를 달성합니다. Allen-Bradley PLC는 기계 기능을 제어하고 Beckhoff PC 기반 15인치(38cm) 컬러 터치스크린은 크고 직관적인 사용자 인터페이스를 제공합니다. 투여량 및 속도를 포함한 모든 생산 매개변수는 HMI를 통해 프로그래밍할 수 있습니다.

NFL/2에는 21 CFR Part 11에 따라 생산 데이터를 내보낼 수 있는 데이터 기록 소프트웨어가 장착될 수 있습니다. 제약 및 생명 공학 분야에서 사용하기 위한 FDA 승인을 충족하는 304 스테인리스 스틸 프레임과 전해 연마된 316 스테인리스 스틸 제품 접촉 부품이 특징입니다. 제조업체의 NFL/2는 cGMP를 준수하도록 설계되었습니다.